Upadacitinibo hemihidrato milteliai｜ didelio{0}}grynumo JAK1 selektyvus inhibitorius autoimuniniams vaistams
R&DParyškinta:
Itin selektyvus JAK1{1}}tikslinis API, skirtas autoimuniniams uždegiminiams vaistams kurti; griežta grynumo ir priemaišų kontrolė, stabili serijų -nuoseklumas ir išsamūs reikalavimus atitinkantys bandymų dokumentai, palaikantys pasaulinius formulės tyrimus ir plėtrą, farmakologijos studijas ir akademinių tyrimų pirkimą.
Produkto apžvalga
Upadacitinibo hemihidrato milteliaityrimams -laipsnio ikiklinikinio ir bandomojo- masto MTTP yra plačiai naudojama JAK1 selektyvaus inhibitoriaus API su stabilia chemine struktūra, kontroliuojama kristalų forma ir fizikinėmis ir cheminėmis savybėmis, tinkama geriamoms tabletėms ir ilgalaikio atpalaidavimo -formulėms kurti. Ši API skirta tik žmonėms skirtų farmacijos tyrimų ir plėtros programoms.
Ji visų pirma aptarnauja pasaulines farmacijos įmones, CRO, akademines laboratorijas ir tarptautinius{0}}vaistų prekybininkus. Vykdant brandžius sintezės, gryninimo ir kristalizacijos procesus, milteliai atitinka tarptautinius API kokybės standartus ir gali būti tiesiogiai taikomi atliekant ankstyvosios -vaistų atradimo stadijos, bandomojo-masto bandymus, formulių kūrimą ir farmakologinius/toksikologinius tyrimus.
Tai yra stabili, atsekama ir{0}}tiriamojo lygio žaliava, skirta tirti autoimunines ligas, pvz., atopinį dermatitą, reumatoidinį artritą ir opinį kolitą, remiant ikiklinikinius ir bandomuosius-masto vaistų mokslinius tyrimus ir plėtrą.
COA
| Prekė | Specifikacija | Rezultatas | |
| Išvaizda | Nuo baltos iki šviesiai rudos arba šviesiai pilkos spalvos milteliai. | Šviesiai geltoni milteliai. | |
| Tirpumas | Gerai tirpsta etanolyje ir tetrahidrofurane, netirpsta heptane ir vandenyje. | Gerai tirpsta etanolyje ir tetrahidrofurane, netirpsta heptane ir vandenyje. | |
| HPLC Identifikavimas |
Mėginio tirpalo pagrindinės smailės sulaikymo laikas atitinka standartinio tirpalo sulaikymo trukmę, gautą naudojant enantiomerą. | Atitinka | |
| IR Identifikavimas |
Mėginio infraraudonųjų spindulių sugerties spektras turi atitikti etaloninės medžiagos spektrą. | Atitinka | |
| Ekologiškas priemaišų |
UP – 2 priemaiša: ne daugiau kaip 0,15 % UP-2: ne daugiau kaip 0,15 % Kitos pavienės priemaišos: ne daugiau kaip 0,10 % Bendras priemaišų kiekis: ne daugiau kaip 0,50 % |
Neaptikta Neaptikta 0.031% 0.090% |
|
| Enantiomeras | Priemaiša A: ne daugiau kaip 0,10 % | Neaptikta | |
| Likutis tirpikliai |
Etanolis: ne daugiau kaip 5000 ppm Etilo acetatas: ne daugiau kaip 5000 ppm Tetrahidrofuranas: ne daugiau kaip 720 ppm Heptanas: ne daugiau kaip 5000 ppm |
353,5 ppm 477,1 ppm Neaptikta 91,33 ppm |
|
| Vanduo | Turėtų būti nuo 2,0 % iki 3,0 % | 2.40% | |
| Likučiai užsidegus | Ne daugiau kaip 0,1 proc. | 0.02% | |
| Sunkusis metalas | Ne daugiau kaip 20 ppm | Atitinka | |
| Analizė | NLT 98,0 % ir NMT 102,0 % C1₇H₁9F3N₆O, skaičiuojant bevandenei medžiagai. | 99.10% | |
| Išvada | Prekė atitinka keliamus reikalavimus | ||
Veikimo mechanizmas
Upadacitinibo hemihidrato milteliai,selektyvus JAK1 inhibitorius, skirtas moksliniams tyrimams ir plėtrai, blokuoja JAK1 signalizacijos kelią ir slopina uždegiminių citokinų gamybą. Šis tikslinis mechanizmas moduliuoja imuninį atsaką sergant autoimuninėmis ligomis, užtikrindamas nuoseklų farmakologinį poveikį ikiklinikiniams ir bandomiesiems tyrimams.
Produkto programos
Šie upadacitinibo hemihidrato milteliai yra skirti tik farmacijos ir akademiniams tyrimams ir plėtrai. Pagrindinės programos:
● Ikiklinikinis ir bandomasis{0}}geriamųjų tablečių ir ilgalaikio atpalaidavimo{1}}formų kūrimas
● Į JAK1 taikomų autoimuninių vaistų kandidatų farmakologijos, toksikologijos ir farmakokinetikos tyrimai
● Remti pasaulines farmacijos įmones ir MTEP institucijas kuriant vaistus nuo autoimuninių ligų
● Tarnauja kaip tarpinis farmacijos produktas{0}}tarptautinei prekybai, tiekia reikalavimus atitinkančias žaliavas užsienio formulavimo projektams
● JAK signalizacijos kelių ir imuninės sistemos reguliavimo mechanizmų akademiniai tyrimai
Upadacitinibo hemihidrato miltelių pranašumai
● Stiprus prieš-uždegiminis poveikis: kaip selektyvus JAK1 inhibitorius API, upadacitinibo hemihidrato milteliai specifiškai blokuoja JAK1 signalizacijos kelią, slopindami prieš-uždegiminę citokinų gamybą ir pagerindami terapinius autoimuninių ligų ikiklinikinių tyrimų rezultatus.
● Tikslinis moduliuojantis veiksmas: didelis JAK1 selektyvumas sumažina tikslinį poveikį JAK2 ir JAK3, pagerindamas eksperimentų saugumą
● Stabilus biologinis prieinamumas: hemihidrato forma optimizuoja tirpumą, pagerina absorbciją, mažina koncentracijos plazmoje svyravimus ir užtikrina pastovų farmakologinį poveikį.
● Cheminis ir fizinis stabilumas: atsparus hidrolizei ir oksidacijai, išlaiko aktyvumą ilgalaikiams ikiklinikiniams tyrimams ir keičiamai gamybai.
Pagrindiniai privalumai
￭ Aiškus taikinio mechanizmas: specifinis JAK1 selektyvaus inhibitoriaus mechanizmas su daugybe farmakologinių duomenų
￭ Stabili partijos kokybė: standartizuota sintezė ir kristalizacija sumažina skirtumus
￭ Išsami atitikties dokumentacija: COA, MSDS, partijos atsekamumas, kad būtų galima atlikti reguliavimo patikrinimą
￭ Lankstus tiekimas: kelios pavyzdžių pakavimo parinktys, nedidelio{0}}ir vidutinio-užsakymai
￭ Pristatymas per{0}}per sieną: visiškas eksporto laikymasis užtikrina sklandų tarptautinį pristatymą
￭ Nenutrūkstamas tiekimas: išplečiama gamyba užtikrina pakankamą atsargų kiekį ir nuoseklų pristatymą
Kokybės užtikrinimas
￭ Visas{0}}proceso standartizavimas: HPLC, drėgmės, priemaišų ir išvaizdos testai visoms partijoms
￭ Griežta priemaišų kontrolė: organinės priemaišos, tirpiklių likučiai ir sunkieji metalai atitinka ICH ribas
￭ Visiškas partijos atsekamumas: unikalūs partijos ID su visišku gamybos, testavimo ir siuntimo atsekamumu
￭ Profesionalus laikymas: žemoje temperatūroje,{0}}apsaugotas nuo šviesos, atsparus drėgmei{1}}
￭ Pagalba po{0}}pardavimo: konsultacijos dėl programų ir duomenų interpretavimas
DUK
1 klausimas: ar ši API gali būti naudojama tiesiogiai komercinei formulių gamybai?
A1: tai mokslinio-laipsnio API, tinkama ikiklinikiniams tyrimams ir bandomiesiems{2}}tyrimams. Komercinei gamybai reikalingas reglamentus-atitinkantis API klasė ir dokumentai.
2 klausimas: ar galima pateikti pavyzdžius išankstiniam tyrimui?
A2: Taip, yra nedideli kiekiai su visa COA dokumentacija.
3 klausimas: ar galima nustatyti pasirinktinį grynumo ar kristalų formos specifikacijas?
A3: Taip, specifikacijos gali būti pritaikytos projekto poreikiams.
gamykla
Sertifikatai
Siuntimas ir pakavimas
Bendradarbiavimas ir užsakymai
Upadacitinibo hemihidrato milteliaimoksliniams tyrimams -ikiklinikinio ir bandomojo- masto moksliniai tyrimai ir plėtra palaiko stabilias fizikines ir chemines savybes, griežtą kokybės kontrolę, išsamią dokumentaciją ir lankstų tiekimą, leidžiantį efektyviai kurti pasaulines autoimunines vaistų formules. Susisiekite su mumis dėl kainodaros, užklausų pavyzdžių, COA failų ar pasirinktinių tiekimo sprendimų.
Susisiekite:„WhatsApp“ ir mobilusis: +8619991242181
El. paštas:sales@hdmbio.com
Populiarus Žymos: upadacitinibo hemihidrato milteliai, Kinijos upadacitinibo hemihidrato miltelių gamintojai, tiekėjai, gamykla
