Estradiol Cypionate API ikiklinikiniams tyrimams ir plėtrai|Ilgai{0}}veikianti ilgalaikė-estrogeno žaliava|Farmacinis -klasės estradiolio cipionatas, skirtas geriamajai ir injekcinei formai kurti
Pagrindiniai akcentai
Ilgai{0}}veikianti ilgalaikio atpalaidavimo-estrogeno žaliava|Stabilus didelio-grynumo profilis|GMP-atitinkanti farmacijos-laipsnio estrogenų API|Griežta priemaišų kontrolė|Partijos-į-nuoseklumą ir atsekamumą
Produkto apžvalga
Estradiol Cypionate API, skirta ikiklinikiniams tyrimams ir ilgai veikiančių estrogenų formulių kūrimui, yra sintetinis estradiolio cipionato esterio darinys ir yra plačiai naudojama farmacijos-laipsnio ilgalaikio atpalaidavimo{2}} žaliava, tinkama PHT tyrimams, burnos ir aliejaus{3}reglamentuotiems eksperimentams, endokrininiams tyrimams ir injekciniams tyrimams.
Ši farmacinė{0}}klasėEstradiolio cipionato milteliaigaminamas naudojant pažangias cheminės sintezės ir gryninimo technologijas, pasižyminčias stabilia molekuline struktūra ir ilgalaikiu{0}}atskyrimu.Jis plačiai taikomas ikiklinikiniams tyrimams ir plėtrai, ilgai{0}}veikiančių formulių kūrimui, endokrininiams tyrimams ir farmacijos tarpinei gamybai. Griežtai laikomės GMP farmacijos žaliavų gamybos standartų, griežtai kontroliuojame sunkiuosius metalus, tirpiklių likučius ir susijusias medžiagas. Produktas pasižymi puikiu partijų nuoseklumu ir gali patenkinti užsienio mokslinių tyrimų institucijų, farmacijos įmonių ir puikių cheminių medžiagų prekybininkų, ieškančių aukštos-kokybės ilgai veikiančių- estrogenų API žaliavų, pirkimo poreikius.
COA
| Prekė | Specifikacija | Rezultatas | |
| Charakteristikos | Šis produktas yra balti arba beveik balti kristaliniai milteliai | Balti milteliai | |
| Identifikavimas | A:IR B: HPLC | Atitinka | |
| Tirpumas | Netirpsta vandenyje, tirpsta alkoholyje, acetone, chloroforme ir dioksane; mažai tirpsta augaliniuose aliejuose. | Atitinka | |
| Lydymosi diapazonas | 149-153 laipsniai | 150,3–151,8 laipsnio | |
| Specifinis optinis sukimasis | +39~+44 laipsnis | +40.8 laipsnis | |
| Praradimas džiovinant | Mažiau arba lygus 1,0 % | 0.05% | |
| Liekanos užsidegus | Mažiau arba lygus 0,10 % | 0.07% | |
| Analizė | 97.0~103.0% | 99.69% | |
| Likę tirpikliai Metanolis Metileno chloridas |
Mažesnis arba lygus 3000 ppm Mažesnis arba lygus 600 ppm |
262 ppm Neaptikta |
|
| Dalelių dydis | 100 % Mažesnis arba lygus 20 μm | 100 % Mažesnis arba lygus 20 μm | |
| Išvada | Gaminys atitinka USP standarto reikalavimus. | ||
Veikimo mechanizmas
Estradiolio cipionato milteliai,kaip ilgai{0}}veikiantis estrogenų provaistas, skirtas ikiklinikiniams tyrimams ir plėtrai, yra hidrolizuojamas in vivo, kad išsiskirtų aktyvus 17 -estradiolis, užtikrinantis ilgalaikį estrogenų prieinamumą PHT tyrimams, endokrininiams tyrimams ir preparatų kūrimui. Patekęs į organizmą, jis hidrolizuojamas esterazių, kad išsiskirtų aktyvus estradiolis.
Estradiolis specifiškai jungiasi prie estrogenų receptorių (ER ir ER), tokiu būdu reguliuojant ląstelių proliferaciją, diferenciaciją ir metabolinį aktyvumą, moduliuodamas genų transkripciją ir baltymų ekspresiją.
Cypionate grupė žymiai padidina lipofiliškumą ir pailgina pusinės{0}}in vivo eliminacijos laiką, leisdama ilgai{1}}veikti. Jis užtikrina ilgalaikį estrogenų išsiskyrimą ir sumažina plazmos hormonų svyravimus ikiklinikiniuose tyrimuose, susijusiuose su trumpai veikiančiais estrogenais. Dėl to jis tinka ilgai{5}}veikiantiems hormonų reguliavimo programoms, o jo veikimo mechanizmas atitinka tarptautiniu mastu pripažintus endokrinologijos principus.
Produkto programos
Estradiolio cipionato miltelių taikymas ikiklinikiniams tyrimams ir plėtrai bei ilgalaikio veikimo{0}} formulės kūrimui:
1. Ikiklinikinių tyrimų metu naudojama ilgai veikiančių geriamųjų ir aliejaus{2}}preparatų žaliava
2. PHT-susiję vaistų tyrimai, sudėties patikra ir stabilumo testai
3. Endokrinologijos, reprodukcinės medicinos ir farmakologijos studijų medžiaga
4. Farmacinė tarpinė medžiaga, skirta ilgalaikio atpalaidavimo estrogenų injekcijoms ir endokrininės{2}}reguliacijos formulėms
5. Užjūrio farmacijos prekyba, masinis smulkių cheminių medžiagų pirkimas ir pritaikytas MTTP tiekimas
Išsamus veiksmingumas
Remiantis fiziologiniu estrogenų aktyvumo mechanizmu,Estradiolio cipionato milteliaipo hidrolizės in vivo išskiria estradiolį ir gali turėti tokį fiziologinį reguliavimo poveikį. Visi aprašymai yra moksliškai paremti endokrinologijos principais be perdėtų teiginių:
1. Palaikomas estrogenų papildymas ir ikiklinikiniai endokrininiai tyrimai ir plėtra: padeda pagerinti endokrininės sistemos disbalansą, susijusį su mažu estrogenų kiekiu, ir suteikia stabilų ilgalaikį -veikiančio estrogeno palaikymą formulės tyrimams.
2 .Ilgo-veikiančio estrogeno palaikymas atliekant ikiklinikinius tyrimus: palaikoma normali reprodukcinės sistemos, kaulų, odos ir širdies ir kraujagyslių audinių fiziologinė funkcija ilgalaikio -atpalaidavimo tyrimuose.
3. Padeda reguliuoti lipidų apykaitą ir palaikyti sveiką lipidų profilį, palaiko kraujagyslių endotelio sveikatą.
4. Kaulų metabolizmo reguliavimas ikiklinikiniams tyrimams ir plėtrai: sumažina kalcio praradimą, palaiko kaulų tankį ir palaiko ilgalaikius endokrininius eksperimentus.
5. Endokrininės ašies stabilizavimas atliekant formulės tyrimus: palaiko PHT ir ilgai veikiančių hormonų reguliavimo mokslinius tyrimus ir plėtrą.
Pagrindiniai privalumai
1. Ilgo-veikiančio ilgalaikio-išleidimo savybėsEsterinės jungties struktūra sulėtina metabolinį išsiskyrimą, užtikrina ilgesnę veikimo trukmę ir stabilesnę koncentraciją plazmoje, taip sumažindama dažno vartojimo sukeliamus svyravimus.
2. Kontroliuojamas grynumas ir priemaišosHPLC grynumas išlieka stabilus, didesnis arba lygus 99,0%, o susijusios medžiagos, likučiai tirpikliai ir sunkieji metalai yra griežtai kontroliuojami, kad atitiktų užsienio farmacijos žaliavų reikalavimus.
3. Puiki partijos konsistencijaStandartizuota sintezės technologija kartu su visapusiška -proceso kokybės kontrole sumažina fizikines ir chemines savybes bei grynumo skirtumus tarp partijų, todėl tinka didelės-masto farmacinių preparatų gamybai.
4. Visapusiškas atitikties palaikymasŠis produktas skirtas žmonių farmacijos tyrimams ir gamybai. Išsami dokumentacija palengvina užsienio muitinės formalumus ir kvalifikacijos patikrinimą.
5. Individualizuotos tiekimo paslaugosPalaikomi nedideli{0}}pavyzdiniai užsakymai ir masinis tiekimas. Pakuotės ir bandymų ataskaitos gali būti pritaikytos pagal užsienio klientų pirkimų nuostatas.
Kokybės užtikrinimas
1. Pagaminta naudojant farmacines -klasės pradines medžiagas GMP-atitinkančiose švarių patalpų patalpose, naudojant standartinį gamybos valdymą
2. Kiekviena partija yra išsamiai išbandyta, įskaitant HPLC analizę, lydymosi temperatūrą, drėgmės kiekį, sunkiuosius metalus ir susijusias medžiagas, išduodamos oficialios COA kokybės tikrinimo ataskaitos.
3. Visi dokumentai, gamybos proceso aprašymai ir partijos atsekamumo įrašai yra prieinami, kad būtų patenkinti užsienio muitinės ir pirkėjų kvalifikacijos patikrinimai.
4. Palaikomas mėginių tikrinimas, o masinio produkto kokybė atitinka mėginio kokybę, kad būtų užtikrintas pirkimo stabilumas
DUK
1 klausimas: ar šis produktas gali būti tiesiogiai naudojamas žmonėms?
A. Tai ilgai{0}}veikiantisEstradiolio cipionato milteliaiyra farmacinė žaliava ir neturėtų būti tiesiogiai vartojamas per burną arba švirkščiamas. Jį turi perdirbti į formules farmacijos įmonės arba mokslinių tyrimų institucijos, taikydamos atitinkamas gamybos procedūras. Tiesioginis naudojimas asmenims nerekomenduojamas.
2 klausimas: kuo Estradiol Cypionate skiriasi nuo įprasto estradiolio veikimo trukme?
A: Ši ilgalaikio atpalaidavimo-estradiolio cipionato miltelių estrogeno žaliava yra ilgai-veikiantis ilgalaikio atpalaidavimo-estrogeno provaistas, kurio pusinės eliminacijos laikas in vivo- ilgesnis ir koncentracija plazmoje stabilesnė. Jo veikimo trukmė yra daug ilgesnė nei trumpai veikiančio estradiolio ir jo nereikia dažnai vartoti.
3 klausimas: kokio tipo formulėms tinka ši žaliava?
A: Jis daugiausia tinka ilgo -veikiančių aliejaus- injekcijų, ilgalaikio -atpalaidavimo hormonų preparatų ir endokrininės-reguliacijos farmacinių preparatų kūrimui su brandžiais ir stabiliais taikymo scenarijais.
4 klausimas: kuo skiriasi estradiolio cipionatas ir estradiolio valeratas?
A: Estradiolio cipionatas pasižymi didesniu lipofiliškumu ir lėtesniu medžiagų apykaitos išsiskyrimu, todėl pasižymi ryškesniu ilgalaikio-veikimo-atskyrimo poveikiu, todėl jis labiau tinka itin-ilgo-ciklo hormonų-reguliacijos formulių kūrimui.
gamykla



Sertifikatai


Siuntimas ir pakavimas

Susisiekite su mumis dėl pirkimų|Profesionalus palaikymas ir greitas pristatymas
Estradiolio cipionato milteliaiIkiklinikiniams tyrimams ir plėtrai bei ilgai veikiančių estrogenų formų kūrimui -galima visame pasaulyje PHT tyrimams, farmacinių formulių kūrimui ir endokrininės{1}}reguliacijos tyrimams, teikiant stabilias ir reikalavimus atitinkančias žaliavas bei vieno-pirkimo sprendimus užsienio farmacijos įmonėms, tyrimų institucijoms ir puikių cheminių medžiagų prekybininkams.Tiek pavyzdiniai užsakymai, tiek masiniai pirkimai gali būti efektyviai apdorojami naudojant greitą pristatymą ir visapusišką techninę pagalbą po{0}}pardavimo.
Norėdami gauti išsamių kokybės ataskaitų, pavyzdinių citatų ar pritaikytų pakavimo sprendimų, susisiekite su mumis.
„WhatsApp“ ir mobilusis: +8619991242181
El. paštas:sales@hdmbio.com
Populiarus Žymos: estradiolio cipionato milteliai, Kinijos estradiolio cipionato miltelių gamintojai, tiekėjai, gamykla
















