Fezolinetanto milteliai CAS 1629229-37-3｜Didelis grynumas Didesnis arba lygus 99% menopauzės karščio pylimų tyrimuose
Pagrindiniai privalumai:
● Ne{0}}hormoninė API, skirta karščio bangoms ir naktiniam prakaitavimui skirtų vaistų tyrimams ir plėtrai
● Didelis chiralinis grynumas, mažai priemaišų ir stabili partijos konsistencija
● GMP{0}}atitinka visą standartinių bandymų dokumentų rinkinį
● Idealiai tinka pasaulinei formulių kūrimui ir mokslinių tyrimų pirkimui
Produkto apžvalga
Fezolinetanto milteliaimoksliniams tyrimams-laipsnio, ikiklinikinių ir klinikinių geriamųjų formulių kūrimui (CAS: 1627710-34-8) yra tikslinė NK3 receptorių antagonisto API, plačiai naudojama nehormoninių menopauzės vazomotorinių simptomų tyrimams ir plėtrai. Kaip selektyvus neurokinino 3 (NK3) receptorių antagonistas, jis turi stabilią cheminę struktūrą, vieną chiralinę konfigūraciją ir fizikines bei chemines savybes, atitinkančias geriamųjų preparatų kūrimo standartus.
„Fezolinetant Powder“ aptarnauja pasaulines farmacijos įmones, CRO, akademines laboratorijas ir{0}}tarptautinę vaistų prekybą. Dėl brandžios cheminės sintezės, chiralinio atskyrimo ir perkristalizavimo procesų jis atitinka ICH API kokybės standartus. Milteliai gali būti naudojami ankstyvosios -etapų ikiklinikiniams ir bandomiesiems tyrimams, geriamųjų formulių patikrai, farmakologijos, toksikologijos ir farmakokinetikos tyrimams, suteikiant stabilią ir atsekamą -tyrimo lygio žaliavą ne-hormoninių menopauzės vazomotorinių simptomų simptomams kurti.
COA
| Prekė | Specifikacija | Rezultatas | |
| Išvaizda | Balti arba beveik{0}}balti milteliai. | Balti milteliai | |
| Tirpumas | Pranešimas | Tirpsta acetonitrile, labai mažai tirpsta vandenyje. | |
| BMR | HBMR ir 13C BMR spektrai turi atitikti struktūrą | 'HBMR ir 13C BMR spektrai atitinka struktūrą. | |
| IR | IR spektras turi atitikti struktūrą. | IR spektras atitinka struktūrą. | |
| MS | MS spektras turi atitikti struktūrą. | MS spektras atitinka struktūrą. | |
| Bet kuri kita individuali priemaiša, mažesnė arba lygi 0,10 % | 0.05% | ||
| Bendras priemaišų kiekis Mažiau arba lygus 1,0 % | 0.09% | ||
| Enantiomeras | Mažiau arba lygus 0,15 % | Neaptikta | |
| Likučiai užsidegus | Mažiau arba lygus 0,1%. | Neaptikta | |
| Vanduo | Mažiau arba lygus 0,5 % | 0.31% | |
| Kristalinė forma | Mėginio XRD spektras turi atitikti kristalo formos spektrą. | Mėginio XRD spektras atitinka kristalo formos spektrą | |
| Bakstelėjęs tankis | Pranešimas | 0,66 g/ml | |
| Mikrobų ribos | Pranešimas | TAMC<100 cfu/g | |
| TYMC<10 cfu/g | |||
| Pseudomonas aeruginosa: nėra 1 g Staphylococcus aureus: nėra 1 g |
|||
| Salmonella spp: nėra 1 g | |||
| Escherichia coli: nėra 1 g | |||
| Analizė | 98.0%-102.0% | 99.60% | |
| Išvada | Gaminys atitinka specifikaciją. | ||
Veikimo mechanizmas
Pagrindinis Fezolinetant Powder mechanizmas yra selektyvus antagonizmas NK3 receptoriams. Menopauzės metu estrogenų sumažėjimas sutrikdo pagumburio -hipofizės- kiaušidžių ašies reguliavimą, sukeldamas per didelę neurokinino B sekreciją ir per daug aktyvuojančius centrinius NK3 receptorius. Tai jautrina termoreguliacijos centrą, sukelia karščio bangas, naktinį prakaitavimą ir širdies plakimą. Fezolinetanto milteliai, skirti moksliniams tyrimams{7}}gerai vartoti ir ikiklinikiniams tyrimams ir plėtrai, specifiškai jungiasi su NK3 receptoriais, blokuoja neurokinino B signalus, stabilizuoja termoreguliacijos jautrumą ir pagerina menopauzės vazomotorinius simptomus. Skirtingai nuo hormonų terapijos, jis veikia nervų signalizacijos kelius, o ne papildo hormonus ir yra nauja ne{10}}hormoninė žaliava vaistų kūrimui.
Produkto programos
Fezolinetanto milteliaimoksliniams tyrimams{0}}nehormoninės geriamosios formulės kūrimas gali būti naudojamas:
￭ Ikiklinikinis ir bandomasis{0}}nehormoninių geriamųjų preparatų, skirtų menopauzės vazomotoriniams simptomams, kūrimas.
￭ Toksikologijos, farmakokinetikos ir farmakologiniai NK3 receptorių takų ir moterų endokrininės sveikatos tyrimai.
￭ Naujoviškų ne{0}hormoninių vaistų nuo menopauzės tyrimai ir kūrimas.
￭ Tarpvalstybinės{0}}prekybos farmacijos produktai, remiantys reglamentus-atitinkančius pasaulinius MTTP projektus.
￭ Nervų receptorių farmakologijos ir menopauzės patologijos mechanizmų akademiniai tyrimai.
Fezolinetant miltelių privalumai
￭ Stiprus anti{0}}vazomotorinis poveikis: blokuoja nenormalius neurokinino B signalus, sumažina padidėjusį jautrumą pagumburio termoreguliacijos centre, mažina karščio bangos ir naktinio prakaitavimo dažnį ir palaiko veiksmingą ne-hormoninį menopauzės simptomų valdymą.
￭ Didelis tikslinis specifiškumas: tiksliai veikia centrinės nervų sistemos taikinius, sumažindamas neigiamą -tikslinės CNS poveikį.
￭ Stabilus biologinis prieinamumas: optimizuota molekulinė struktūra pagerina absorbciją žarnyne, sumažina koncentracijos plazmoje svyravimus, užtikrina nuoseklų farmakologinį poveikį ir sumažina eksperimentų ar preparatų kūrimo riziką.
￭ Cheminis ir fizinis stabilumas: atsparus hidrolizei ir oksidacijai, tinka ilgalaikiams{0}}tyrimams ir keičiamai gamybai.
Pagrindiniai privalumai
￭ Brandaus taikinio mechanizmas: NK3 receptorių antagonizmas yra kliniškai patvirtintas ir atitinka pasaulines ne-hormoninės menopauzės gydymo tendencijas.
￭ Stabilus chiralinis ir grynumo profilis: standartizuotas chiralinis atskyrimas užtikrina mažą partijų-į-kintamumą.
￭ Lankstus tiekimas: kelios pakavimo parinktys, palaikomi pavyzdiniai, nedideli ir vidutiniai{0}}užsakymai.
￭ Pristatymas per{0}}per sieną: visiškas eksporto laikymasis užtikrina sklandų tarptautinį pristatymą.
￭ Patikimas ilgalaikis{0}}tiekimas: išplečiama gamyba užtikrina pakankamą atsargų kiekį, išvengiant tyrimų ir plėtros terminų trikdžių.
Kokybės užtikrinimas
￭ Visas{0}}proceso GMP kontrolė: nuo žaliavų, sintezės, chiralinio atskyrimo iki galutinio pakavimo kiekvienai partijai atliekami HPLC, chiralinio grynumo, drėgmės, priemaišų ir išvaizdos bandymai.
￭ Griežtas priemaišų valdymas: organinės priemaišos, tirpiklių likučiai, sunkieji metalai ir izomerai atitinka ICH ribas.
￭ Visiškas partijos atsekamumas: kiekviena partija yra unikaliai sunumeruota, ją galima atsekti gamybos, bandymo ir pristatymo metu.
￭ Profesionalus laikymas: žemoje temperatūroje,{0}}apsaugotas nuo šviesos,-atsparus drėgmei, išlaiko fizikines ir chemines savybes.
￭ Pagalba po{0}}pardavimo: konsultacijos dėl žaliavų taikymo, specifikacijų aiškinimas ir procesų nurodymai.
DUK
1 klausimas: kas yra Fezolinetant milteliai?
A: selektyvus NK3 receptorių antagonistas, skirtas menopauzės vazomotoriniams simptomams, tokiems kaip karščio bangos ir naktinis prakaitavimas, gydyti.
2 klausimas: kaip tai veikia?
A: blokuoja NK3 receptorius pagumburio GnRH neuronuose, kad reguliuotų liuteinizuojančio hormono sekreciją ir sušvelnintų vazomotorinius simptomus, kuriuos sukelia estrogenų svyravimai.
3 klausimas: Ar Fezolinetant milteliai gali būti tiesiogiai naudojami komercinėms formulėms?
A. Tai yra mokslinio -laipsnio API, tinkama ankstyvosios-fazės bandymams ir farmakologiniams tyrimams. Komerciniam naudojimui reikalinga reglamentus-atitinkanti API ir dokumentacija.
4 klausimas: ar grynumo ar chiralinės specifikacijos gali būti pritaikytos?
A: Taip, specifikacijos gali būti pritaikytos prie projekto poreikių, remiant diferencijuotą formulių kūrimą.
gamykla
Sertifikatai
Siuntimas ir pakavimas
Kontaktai ir užsakymai
Fezolinetanto milteliaimoksliniams tyrimams-nehormoninių geriamųjų formulių kūrimas palaiko stabilias fizikines ir chemines savybes, griežtą kokybės kontrolę, išsamią dokumentaciją ir lankstų tiekimą, leidžiantį efektyviai atlikti pasaulinės menopauzės vazomotorinių simptomų tyrimus ir plėtrą. Susisiekite su mumis dėl kainodaros, užklausų pavyzdžių, COA failų ar pasirinktinių tiekimo sprendimų.Galimas siuntimas pasauliniu mastu su konkurencingomis kainomis, GMP sertifikatu ir atsekamomis partijomis tyrimų laboratorijoms visame pasaulyje.
Susisiekite:„WhatsApp“ ir mobilusis: +8619991242181
El. paštas:sales@hdmbio.com
Populiarus Žymos: fezolinetant milteliai, Kinijos fezolinetant miltelių gamintojai, tiekėjai, gamykla
