Estradiolio valerato API ikiklinikiniams tyrimams ir plėtrai|Farmacinis{0}}laipsnio estradiolio valeratas, skirtas geriamajai ir injekcinei formai kurti|Aukšto-grynumo ir GMP-atitinkantis tiekimas
Pagrindiniai akcentai
●Ilgai{0}}veikianti estrogeno žaliava
●Puikus lipofiliškumas ir stabilus didelio grynumo
●Farmacinės formulės -laipsnio estrogenų API
●Griežta priemaišų kontrolė
●Tinka geriamųjų ir injekcinių preparatų kūrimo programoms
Produkto apžvalga
Estradiol Valerato API, skirta ikiklinikiniams tyrimams ir ilgai veikiančių estrogenų formulių kūrimui, yra estradiolio valerato esterio darinys ir plačiai naudojama farmacinė-rūšio sintetinė estrogeno žaliava, tinkama PHT, geriamiesiems preparatams ir aliejaus pagrindu atliekamiems injekciniams tyrimams ir plėtrai.
Pagaminta naudojant brandžią smulkios cheminės sintezės technologiją, šie farmacinio -klasės estradiolio valerato milteliai pasižymi puikiu lipofiliškumu ir užtikrina ilgalaikį aktyvaus estradiolio išsiskyrimą patekus į organizmą, užtikrinant stabilų hormonų išsiskyrimo profilį be drastiškų svyravimų. Jis tinka ilgalaikio atpalaidavimo-geriamųjų ir injekcinių formų kūrimui, ikiklinikiniams tyrimams ir plėtrai bei tarpinei farmacinei gamybai.
Šis produktas gaminamas griežtai laikantis GMP farmacijos gamybos standartų, rafinuotai kontroliuojant grynumą, susijusias medžiagas, tirpiklių likučius, sunkiuosius metalus ir kitus kokybės rodiklius. Partijos konsistencija išlieka stabili, o produktas daugiausia tiekiamas užsienio farmacijos įmonėms, biofarmacijos tyrimų institucijoms ir smulkių cheminių medžiagų prekybininkams.
COA
| Prekė | Specifikacija | Rezultatas | |
| Charakteristikos | Balti kristaliniai milteliai; Bekvapis. | Atitinka | |
| Tirpumas | Tirpsta ricinos aliejuje, metanolyje, benzilo benzoate ir dioksane; mažai tirpsta sezamo aliejuje ir žemės riešutų aliejuje; praktiškai netirpsta vandenyje. | Atitinka | |
| Identifikavimas | A: Infraraudonųjų spindulių aptikimas rodo, kad pagrindinės smailės sulaikymo laikas atitinka darbo kontrolinio produkto sulaikymo trukmę. B: Mėginio tirpalo pagrindinės smailės sulaikymo laikas atitinka standartinio tirpalo sulaikymo trukmę, gautą atliekant tyrimą. |
Atitinka | |
| Specifinis sukimasis | +41~+47 laipsnis | +43.8 laipsnis | |
| Vandens nustatymas | Mažiau arba lygus 0,1 % | 0.03% | |
| Laisvųjų rūgščių kiekis | Išreiškiama valerijono rūgštimi, mažesnė arba lygi 0,5%. | 0.07% | |
| Organinės priemaišos RRT0.1 Estradiolis RRT0.9 Estradiolio-9-eno valeratas RRT1.3 4 – metilestradiolio valeratas RRT1.7 Estradiolio divaleratas Bet kokia individuali nepatikslinta priemaiša Iš viso priemaišų |
Mažiau arba lygus 0,2 % Mažiau arba lygus 0,2 % Mažiau arba lygus 0,4 % Mažiau arba lygus 0,15 % Mažiau arba lygus 0,10 % |
0.09% |
|
| Likučiai užsidegus | Mažiau arba lygus 0,2 % | 0.05% | |
| Likę tirpikliai Metanolis Dichlormetanas |
Mažiau arba lygus 0,20 % Mažiau arba lygus 0,20 % |
220 ppm Neaptikta |
|
| Analizė | 98.0~102.0% | 100.20% | |
| Mikronas | 100 % Mažesnis arba lygus 20 μm | 100 % Mažesnis arba lygus 20 μm | |
| Išvada | Gaminys atitinka USP standarto reikalavimus. | ||
Veikimo mechanizmas
Estradiolio valerato milteliai, kaip provaistas ikiklinikiniams tyrimams, lėtai išskiria aktyvų 17 -estradiolį, užtikrinantį ilgalaikį-veikiantį estrogeną PHT, endokrininiams tyrimams ir preparatų kūrimo tyrimams. Valerato šoninė grandinė žymiai padidina lipofiliškumą ir pailgina veikimo trukmę in vivo.Patekęs į organizmą, jis hidrolizuojamas kraujyje ir audiniuose esančiomis esterazėmis, pašalinant valeratų grupę ir išskiriant biologiškai aktyvų estradiolį. Aktyvus estradiolis specifiškai jungiasi prie estrogenų receptorių ER ir ER, taip reguliuojant ląstelių proliferaciją, diferenciaciją ir metabolizmą, moduliuodamas pasroviui būdingą genų ekspresiją.Jis daro estrogeninį fiziologinį poveikį daugeliui audinių ir organų, įskaitant:
● Palaiko reprodukcinės sistemos funkciją ikiklinikinių tyrimų metu
● Tyrimų modeliuose palaiko kaulų tankį ir medžiagų apykaitą
● Reguliuoja lipidų apykaitą ir kraujagyslių funkciją ikiklinikiniams tyrimams ir plėtrai
● Palaiko odos audinių vientisumą ir kolageno metabolizmą ilgalaikiuose{0}}tyrimuose
● Apsaugo nuo greitų hormonų svyravimų, todėl užtikrina ilgalaikį{0}}išleidimo formulės vystymąsiJo esterio struktūra padeda sumažinti greitus hormonų svyravimus, susijusius su trumpai veikiančiu -estradioliu, todėl užtikrinamas stabilus ir ilgalaikis endokrininės sistemos reguliavimo poveikis.
Produkto programos
Estradiolio valerato miltelių taikymas ikiklinikiniams tyrimams ir plėtrai bei ilgai veikiančių vaistų kūrimui:
● Pagrindinė žaliava geriamųjų estrogenų tabletėms ir ilgai{0}}veikiančioms injekcinėms formoms ikiklinikinių tyrimų metu
● PHT{0}}susiję naujų vaistų tyrimai, sudėties patikra ir stabilumo bandymai
● Reprodukcinės medicinos, endokrinologijos ir farmakologijos tyrimai universitetuose ir biofarmacijos laboratorijose
● Užjūrio farmacijos prekyba, masinis smulkių cheminių medžiagų pirkimas ir pritaikytas MTTP tiekimas
● Medžiagos klinikiniams tyrimams ir bandomiesiems{0}}tyrimų projektams biofarmacijos įmonėms
Išsamus veiksmingumas
Remiantis fiziologiniu estrogenų aktyvumo reguliavimo mechanizmu,Estradiolio valerato milteliaiper metabolizmą in vivo išskiria aktyvų estradiolį, užtikrindamas švelnų ir ilgalaikį endokrininės sistemos reguliavimą. Visi veiksmingumo aprašymai yra objektyvūs, griežti ir paremti endokrinologinių tyrimų išvadomis:
● Palaiko estrogenų papildymą ir ikiklinikinius endokrininius tyrimus: padeda pagerinti endokrininės sistemos disbalansą, susijusį su estrogenų trūkumu, ir reguliuoja hormonų pusiausvyrą atliekant ilgalaikio{0}}išleidimo tyrimus.
● Palaiko normalią fiziologinę moters reprodukcinės sistemos būklę ir padeda palaikyti stabilią endometriumo ir kiaušidžių funkciją
● Kaulų sveikatos palaikymas atliekant ikiklinikinius mokslinius tyrimus ir plėtrą: reguliuoja kaulų apykaitą, lėtina kaulų retėjimą, palaiko normalų kaulų tankį ir palaiko ilgalaikius endokrininių tyrimų modelius{0}}
● Odos metabolizmo reguliavimas ikiklinikiniams tyrimams: palaiko kolageno sintezę, lipidų apykaitą ir stabilią odos fiziologiją formulavimo eksperimentuose
● Širdies ir kraujagyslių sistemos palaikymas tyrimų modeliuose: moduliuoja lipidų apykaitą ir kraujagyslių funkciją ikiklinikiniams MTTP ir PHT formulės tyrimams.
● Tinka su pakaitine hormonų terapija{0}}susijusiiems tyrimams, teikiant stabilią žaliavą, kuriant endokrininę{1}}reguliuojamą farmacinę formulę.
Pagrindiniai privalumai
● Lengvai ir ilgai-veikiantis estrogenas, skirtas tyrimams ir plėtrai: valerato esterių grupė padidina lipofilumą, lėtina metabolinį skaidymąsi in vivo ir palaiko ilgalaikį -atskyrimo farmacinės formulės kūrimą, todėl užtikrina stabilų hormonų išsiskyrimą ir ilgesnį veikimo trukmę, todėl tinka ilgai veikiančioms formulėms kurti.
● Stabilus ir kontroliuojamas grynumas: HPLC grynumas nuolat išlieka didesnis arba lygus 99,0%, o priemaišų tipai ir kiekis yra griežtai kontroliuojami, kad atitiktų griežtus užsienio farmacijos žaliavų standartus.
● Patogi formulė{0}}API, skirta peroraliniams ir injekciniams tyrimams ir plėtrai: išskirtinis lipofiliškumas užtikrina tinkamumą geriamoms tabletėms, aliejaus pagrindu pagamintoms injekcinėms medžiagoms ir ilgai veikiančioms estrogenų tyrimams.
● Paketinė{0}}nuosekli estradiolio valerato API, skirta ikiklinikiniams ir pramoniniams tyrimams ir plėtrai: standartizuota sintezė ir QC sumažina fizikinius ir cheminius skirtumus, užtikrinant atkuriamą ilgai veikiančių formulių kūrimą
● Lankstūs tiekimo sprendimai: palaiko nedidelio{0}}pavyzdžių pirkimą ir didelės-apimties tiesioginį tiekimą, atitinkančius skirtingus laboratorinių tyrimų ir pramoninės{2}}gamybos reikalavimus.
Kokybės užtikrinimas
● Pagaminta naudojant labai{0}}grynas pradines medžiagas standartizuotuose švariuose dirbtuvėse, kuriose gamybos procesai yra visiškai atsekami.
● Kiekviena partija yra išsamiai išbandoma, įskaitant HPLC analizę, lydymosi temperatūrą, drėgmę, sunkiuosius metalus ir susijusias medžiagas, pateikiant oficialias COA ataskaitas.
●Taikymo scenarijai griežtai apsiriboja žmonių farmacijos tyrimų ir gamybos sritimis, kad būtų išvengta rizikos, susijusios su{0}}netinkamu naudojimu
●Palaikomas klientų mėginių tikrinimas, o masinio produkto kokybė atitinka mėginio kokybę, kad būtų užtikrintas pirkimo stabilumas.
●Daugelyje pasaulio šalių galima gauti išsamius eksporto dokumentus, kad būtų laikomasi muitinės formalumų reikalavimų
DUK
1 klausimas: ar žmonės gali tiesiogiai naudoti šiuos farmacinio-klasės estradiolio valerato API miltelius?
A. Ši farmacinė{0}}klasėEstradiolio valerato milteliaiyra farmacinė sudedamoji dalis, todėl jo negalima tiesiogiai vartoti per burną, švirkšti ar tepti. Prieš naudojimą farmacijos gamintojai jį turi perdirbti į reikalavimus atitinkančias formules.
2 klausimas: ar grynumas tarp partijų yra stabilus ir ar galima kontroliuoti priemaišas?
A: Pagaminta naudojant brandžią sintezės technologiją, HPLC grynumas išlieka stabilus ir yra didesnis nei 99,0%, o susijusios medžiagos ir sunkieji metalai yra griežtai kontroliuojami.
3 klausimas. Kokie yra pagrindiniai skirtumai tarp estradiolio valerato ir įprasto estradiolio?
A: Estradiolio valeratas yra provaistas, pasižymintis stipresniu lipofiliškumu, stabilesnėmis in vivo atpalaidavimo charakteristikomis ir vidutine veikimo trukme.
4 klausimas: kokioms dozavimo formoms tinka ši žaliava?
A: Jis daugiausia tinka geriamoms tabletėms, ilgai{0}}veikiančioms aliejinioms-injekcijoms, ilgalaikio-atpalaidavimo formoms ir kitiems estrogenams skirtiems farmacijos gaminiams.
gamykla
Sertifikatai
Siuntimas ir pakavimas
Susisiekite su mumis dėl pirkimų|Efektyvus tiekimas ir profesionalus{0}}palaikymas po pardavimo
Aukštas{0}}grynumasEstradiolio valerato milteliaiIkiklinikiniams tyrimams ir plėtrai bei ilgai{0}}veikiančių estrogenų formulių kūrimui galima naudotis visame pasaulyje PHT tyrimams, farmacinių preparatų kūrimui ir endokrininiams tyrimams, teikiant stabilius, reikalavimus atitinkančius ir atsekamus žaliavų sprendimus pasaulinėms farmacijos įmonėms, tyrimų institucijoms ir cheminių medžiagų prekybininkams.
Galimi mėginių bandymai, masinis pirkimas ir pritaikyti tiekimo sprendimai su efektyviu pristatymu ir visapusiška technine pagalba po-pardavimo.
Dėl kokybės tikrinimo ataskaitų, pavyzdinių citatų ar išsamių tiekimo sprendimų susisiekite su mumis:
„WhatsApp“ ir mobilusis: +8619991242181
El. paštas:sales@hdmbio.com
Populiarus Žymos: estradiolio valerato milteliai, Kinijos estradiolio valerato miltelių gamintojai, tiekėjai, gamykla
