Lidokaino miltelių tiekėjas CAS 137-58-6| Farmacinio laipsnio vietinis anestetikas tyrimams
Pagrindiniai privalumai:
● Amido{0}}tipo tarpinio vietinio anestetiko API su greita pradžia, stabiliu poveikiu ir dideliu saugumu
● Tinka įvairioms vietinės anestezijos formulėms kurti
● Didelis grynumas, griežta priemaišų kontrolė, pastovi partijos kokybė ir visa GMP{0}}atitinkanti dokumentacija
● Palaiko pasaulinius farmacijos tyrimus ir plėtrą, farmakologijos studijas ir akademinius tyrimus
Produkto apžvalga
Lidokaino milteliai(CAS: 137-58-6) yra plačiai naudojama amido tipo tarpinė vietinio anestetiko API. Jis turi stabilią cheminę struktūrą su lipofilinėmis ir vandenyje tirpiomis savybėmis, užtikrinančiomis greitą atsiradimą ir švelnų anestezinį poveikį. Jo fizikinės ir cheminės savybės yra suderinamos su vietinių ir injekcinių preparatų kūrimo standartais.
Šis produktas tiekiamas pasaulinėms farmacijos įmonėms, CRO, akademinėms laboratorijoms ir tarptautinei{0}}prekybai vaistais. Naudojant standartizuotus sintezės, gryninimo ir perkristalizavimo procesus, jis griežtai atitinka ICH API kokybės standartus. Jis tinka ikiklinikiniams ir formulavimo tyrimams, bandomiesiems tyrimams, farmakologijai, toksikologijai ir farmakokinetikai, suteikiant stabilią, atsekamą žaliavą anestetikų vaistų kūrimui chirurgijos, dermatologijos, odontologijos, oftalmologijos ir minimaliai invazinio gydymo srityse.
COA
| Prekė | Specifikacija | Rezultatas | |
| Charakteris | Balti arba beveik balti kristaliniai milteliai. | Beveik balti kristaliniai milteliai | |
| Praktiškai netirpsta vandenyje, labai gerai tirpsta etanolyje (96%) ir metileno chloride. | atitikti | ||
| Identifikavimas | A. Teigiamas infraraudonųjų spindulių sugertis B. Lydymosi temperatūra: 66–70 laipsnių C. Į maždaug 5 mg įpilkite 0,5 ml rūkančios azoto rūgštiesR. Vandens vonelėje išgarinamas iki sausumo, atvėsinamas ir likutis ištirpinamas 5 ml acetono R. Įpilama 0,2 ml alkoholinio kalio hidroksido tirpalo R. Susidaro žalia spalva. |
atitikti atitikti atitikti |
|
| Organinės priemaišos | Priemaiša A NMT 0,01 % Nenurodyta priemaiša NMT 0,10 % Bendra priemaiša NMT 0,5 % |
0.005% 0.062% 0.16% |
|
| Sulfatai | Mažiau arba lygus 0,1 % | atitikti | |
| Vanduo | Mažiau arba lygus 1,0 % | 0.03% | |
| chloridas | Mažesnis arba lygus 35 PPM | <35PPM | |
| Sulfatiniai pelenai | Mažiau arba lygus 0,1 % | <0.10% | |
| Analizė | nuo 99,0 iki 101,0 procento (bevandenė medžiaga). |
100.10% | |
| Išvada | Gaminys atitinka USP standarto reikalavimus. | ||
Veikimo mechanizmas
Pagrindinis mechanizmasLidokaino milteliaiyra grįžtamasis natrio kanalų blokavimas nervų ląstelių membranose. Normalus nervų laidumas priklauso nuo natrio antplūdžio, kad sukurtų veikimo potencialą, kuris perduoda nervinius signalus. Šis produktas specifiškai jungiasi prie natrio kanalų vietų, slopindamas natrio srautą, užkertant kelią veikimo potencialo susidarymui ir plitimui. Tai laikinai blokuoja nervinio signalo perdavimą, sukelia vietinę nejautrą ir nuskausminimą.
Palyginti su esterio -tipo vietiniais anestetikais, jo metabolizmas yra stabilesnis, alerginių reakcijų rizika mažesnė, audinių dirginimas yra minimalus ir pasižymi silpnomis antiaritminėmis savybėmis. Tinka kelių scenarijų anestezijos formulės tyrimams ir plėtrai.
Produkto programos
● Vietinių anestetikų injekcijų, vietinių gelių, tepalų, purškalų ir kremų kūrimas chirurgijos, stomatologijos, dermatologijos ir oftalmologijos srityse.
● Toksikologijos, farmakologijos ir farmakokinetikos tyrimai, susiję su natrio kanalų blokada, vietine anestezija ir antiaritminiais mechanizmais.
● Vidutinio ar ilgo{0}}veikiančių vietinių anestetikų API, skirtų naujoviškiems ar generiniams vaistams, moksliniai tyrimai ir plėtra.
● Tarpvalstybinės{0}}prekybos farmacijos produktai, remiantys reglamentavimo-užsienio projektus.
● Nervų farmakologijos, anestezijos mechanizmų ir antiaritminių tyrimų akademiniai tyrimai.
Lidokaino miltelių privalumai
● Stiprus vietinis anestetikas: greitai blokuoja natrio kanalus ant nervinių ląstelių membranų, slopindamas nervinio impulso laidumą. Greita pradžia, stabilus poveikis, veiksmingai malšinantis vietinį skausmą įvairiais anestezijos scenarijais.
● Didelis saugumas ir toleravimas: minimalus poveikis CNS ir širdies ir kraujagyslių sistemai. Nedidelis nepageidaujamų reakcijų dažnis, nesukeliantis-priklausomybės, tinkamas skirtingoms pacientų grupėms.
● Stabilus biologinis prieinamumas: miltelių forma gerai tirpsta, todėl formulė yra lanksti. Pagerina vietinę absorbciją audiniuose ir sumažina veiksmingumo svyravimus, sumažindama eksperimento ar preparatų kūrimo riziką.
● Cheminis ir fizinis stabilumas: Atsparus hidrolizei ir oksidacijai. Išlieka aktyvus tinkamomis laikymo sąlygomis, tinka ilgalaikiams tyrimams-, klinikinėms formulėms ir keičiamai gamybai.
Pagrindiniai privalumai
● Platus farmakologinis pritaikymas: klasikinio amido{0}}tipo vietinio anestetiko API su aiškiais tikslais ir išsamiais klinikiniais duomenimis. Tinka kelių-anestetikų tyrimams ir plėtrai (chirurgija, odontologija, dermatologija).
● Stabili partijos kokybė: standartizuoti sintezės ir gryninimo procesai užtikrina mažą grynumo, priemaišų ir kristalų formos kintamumą įvairiose partijose ir sumažina eksperimentinius nuokrypius.
● Atitinkama dokumentacija: COA, MSDS ir partijos atsekamumas užtikrinamas reguliavimo ir kokybės kontrolės patikrinimui.
● Lankstus tiekimas: keli pakavimo variantai; palaiko pavyzdinius, mažus ir vidutinius{0}}užsakymus.
● Subrendęs{0}}pristatymas per sieną: visiškas eksporto laikymasis užtikrina sklandų tarptautinį pristatymą ir muitinės formalumus.
● Ilgalaikis{0}}tiekimo stabilumas: išplečiama gamyba užtikrina pakankamai atsargų ir nepertraukiamą pristatymą, sumažindama pirkimo riziką.
Kokybės užtikrinimas
● Pilnas{0}}proceso GMP kontrolė: nuo žaliavų, sintezės, gryninimo iki galutinio pakavimo kiekvienai partijai atliekami HPLC, drėgmės, priemaišų, išvaizdos ir sunkiųjų metalų bandymai.
● Griežta priemaišų kontrolė: organinės priemaišos, tirpiklių likučiai ir sunkieji metalai atitinka ICH gaires.
● Visiškas partijos atsekamumas: kiekviena partija yra unikaliai sunumeruota ir visiškai atsekama
● Profesionalus laikymas: sandari, šviesa{0}}apsaugota, drėgmei-nelaidi saugykla išlaiko stabilumą
● Pagalba po{0}}pardavimo: konsultacijos dėl žaliavų taikymo, specifikacijų aiškinimas ir techninės gairės
DUK
1 klausimas: Ar lidokaino milteliai gali būti tiesiogiai naudojami komercinėms formulėms?
A. Tai yra mokslinio{0} laipsnio API, tinkama ankstyvosios-etapų ir bandomiesiems tyrimams, farmakologijos ir toksikologijos tyrimams. Komerciniam naudojimui reikalinga reglamentus-atitinkanti API ir pagalbiniai dokumentai.
2 klausimas: ar grynumą, kristalų formą ar dalelių dydį galima pritaikyti?
A: Taip. Specifikacijos gali būti pritaikytos pagal projekto reikalavimus, tinka tepalams, geliams, injekcijoms, purškalams ar kitoms formulėms.
3 klausimas: kaip yra tirpumas ir kokios formulės yra tinkamos?
A: Lidokainas yra vidutiniškai vandenyje{0}}tirpus ir lipofiliškas. Druskos formos (pvz., hidrochloridas) pagerina tirpumą. Tinka injekcijoms, vietiniams geliams, tepalams, purškalams ir kremams.
gamykla
Sertifikatai
Siuntimas ir pakavimas
Kontaktai ir užsakymai
Lidokaino milteliaistomatologijos, kosmetikos ir mokslinių tyrimų{0}}klasės vietinė anestezija palaiko stabilias fizikines ir chemines savybes, griežtą kokybės kontrolę, išsamią dokumentaciją ir lankstų tiekimą, leidžiantį efektyviai atlikti pasaulinius farmacijos ir akademinius tyrimus.
Susisiekite:„WhatsApp“ ir mobilusis: +8619991242181
El. paštas:sales@hdmbio.com
Populiarus Žymos: lidokaino milteliai, Kinijos lidokaino miltelių gamintojai, tiekėjai, gamykla
