Megestrolio acetato miltelių tiekėjas|USP/EP Progestogen API CAS 595-33-5
Pagrindinės savybės
✅ Didelio grynumo - USP/EP tyrimas 97,0–103,0 % su serijos-specifiniu COA
✅ Patvirtinta steroidų tapatybė - IR/HPLC ir optinis sukimasis (+9 laipsnio iki +12 laipsnio)
✅ Yra mikronizuota klasė - Smulkios dalelės tabletėms ir geriamajai suspensijai
✅ Masinis API tiekimas - Nuo 100 g mėginių iki kelių{2}}būgno gamybos vaistų gamintojams
Kas yra Megestrolio acetatas?
Megestrolio acetato milteliaiyra sintetinis progestogenas, acetilintas progesterono 6-metilo darinys. Tai balti arba beveik balti milteliai, praktiškai netirpsta vandenyje ir gerai tirpsta chloroforme.
Mūsų Megestrol Acetate tiekiamas kaip farmacinė API tabletėms ir geriamajai suspensijai kurti ir gaminti. HDM BIO tiekia Megestrol Acetate žaliavinius miltelius, įskaitant mikronizuotus, nuo 100 g mėginių iki masinių užsakymų vaistų gamintojams ir gatavų vaistų kūrėjams.
Šis produktas yra tarpinis API. Tai nėra gatavas vaistas; neskirtas tiesioginiam vartojimui be formulės.
Megestrolio acetato kokybės specifikacijos ir partijos dokumentacija
Kiekviena partija yra visiškai analitiškai išbandoma HDM BIO vidaus-QC laboratorijoje, kiekvienam užsakymui išduodant konkretų siuntos-COA.
| Bandomasis elementas | Specifikacija | Tipiškas rezultatas |
|---|---|---|
| Išvaizda | Balti arba beveik{0}}balti milteliai | Balti arba beveik{0}}balti milteliai |
| Identifikavimas | IR atitinka atskaitos standartą; UV absorbcija | Atitinka |
| Lydymosi taškas | 213-217 laipsnių | 215,2–216,8 laipsnio |
| Specifinis optinis sukimas | +11 laipsnio iki +15 laipsnio | +13.1 laipsnis |
| Praradimas džiovinant | Mažiau arba lygus 0,5 % | 0.10% |
| Likučiai ant uždegimo | Mažiau arba lygus 0,1 % | 0.03% |
| Susijusios medžiagos (HPLC) | Vienvietis Mažiau arba lygus 0,5 %; Iš viso Mažiau nei arba lygus 1,0 % | Max vienvietis 0,15%; Iš viso 0,38 proc. |
| Likučiai tirpikliai (GC) | ICH Q3C 1–3 klasės ribos | Viskas ribose |
| Sunkieji metalai (ICP{0}}MS) | Mažiau nei arba lygus 10 ppm | <5 ppm |
| Tyrimas (HPLC, džiovintas) | 97.0–103.0% | 99.5% |
| Dalelių dydis (D90) | Mažesnis arba lygus 100 μm (pritaikoma) | 65 μm |
| Mikrobų ribos | TAMC Mažiau arba lygus 10³ KSV/g; E. coli ir salmonelių nėra | Atitinka |
Kam naudojamas megestrolio acetatas?
Megestrolio acetatas naudojamas kaip progestogeno API:
- Onkologiniai preparatai: tablečių kūrimas, skirtas progestogenui{0}}reaguoti pažengusiam krūties ir endometriumo karcinomos paliatyviam gydymui
- Apetito ir svorio padidėjimo{0}}formos: geriamosios suspensijos kūrimas anoreksijai ir kacheksijai palaikyti
- Hormonų terapijos moksliniai tyrimai ir plėtra: progestogeno receptorių ir kompozicijos tyrimų pamatinė medžiaga
- Analitinė nuoroda: Farmakopėjos pamatinė medžiaga metodų kūrimui ir kokybės kontrolei
Visi aprašymai susiję su API ir formulės naudojimu. Už indikacijas, dozavimą ir galutinio produkto teiginius atsako gatavų vaistų gamintojai.
Megestrolio acetatas prieš susijusius progestogenus
| Produktas | Tipas | CAS | Pagrindinė funkcija |
|---|---|---|---|
| Megestrolio acetatas | 6-metilo, 17 -acetato progestogenas | 595-33-5 | Tabletės ir suspensija; apetitas/onkologija |
| Medroksiprogesterono acetatas | Acetilintas progestogenas | 71-58-9 | Kontracepcija, PHT, onkologija |
| Progesteronas | Endogeninis progestogenas | 57-83-0 | Natūralus P4; mikronizuotas klases |
| Altrenogestas | 19-nortestosterono progestogenas | 850-52-2 | Veterinarijos; kiaulės ir arkliai |
Palyginimas skirtas tik nuorodai nustatyti. Galimi susiję HDM BIO produktų puslapiai.
Kokios galimos tiekimo parinktys
| Tiekimo tipas | Prieinamumas |
|---|---|
| Formulės kūrimo pavyzdys | Taip |
| Maža partija (100 g – 1 kg) | Taip |
| Vidutinė{0}}partinė gamyba (1–25 kg) | Taip |
| Didelis-masinis API tiekimas (25 kg ir daugiau) | Pagal pageidavimą |
| Pasirinktinis mikronizavimas (D90 mažesnis arba lygus 15 μm / mažesnis arba lygus 10 μm) | Pagal pageidavimą |
Pristatymo laikas ir kaina patvirtinami su kiekviena citata. Kainos derinamos pagal užsakymo kiekį.
Ką pirkėjai turėtų patikrinti prieš pirkdami megestrolio acetatą?
| Pirkėjo čekis | Dokumentacija / Metodas | Tikslas |
|---|---|---|
| HPLC tyrimas | Partijos COA | Patvirtinkite 97,0–103,0% turinį |
| Tapatybė | IR / HPLC | Patvirtinkite steroidų struktūrą |
| Optinis sukimas | Poliarimetrija | Patvirtinkite nuo +9 laipsnio iki +12 laipsnio tapatybę |
| Lydymosi taškas | Kapiliarinis metodas | Patvirtinkite 213–220 laipsnių tapatybę |
| Susijusios medžiagos | HPLC (vienas ir bendras) | Patvirtinkite priemaišų profilį |
| Praradimas džiovinant | Gravimetrinis | Patvirtinkite drėgmės kiekį |
| Dalelių dydis | Lazerinė difrakcija | Patvirtinkite mikronizavimo tinkamumą |
| Likę tirpikliai | GC (ICH Q3C) | Patvirtinkite tirpiklio pašalinimą |
| Sunkieji metalai | ICP{0}}MS | Patvirtinkite Mažiau nei arba lygi 20 ppm ribą |
| Mikrobų kokybė | TAMC / patogenų patikra | Patvirtinkite API įvertinimą |
| Partijos atsekamumas | Partijos įrašai | Užtikrinti atkuriamumą |
| Eksportuoti dokumentus | COO / MSDS | Muitinės įforminimo palaikymas |
Kodėl verta rinktis HDM BIO?
- Kartu su kiekviena siunta pateikiama partijos dokumentacija - COA, MSDS ir pakavimo sąrašas
- Farmakopėjos{0} laipsnio API - Tyrimas ir optinis sukimas suderintas su USP/EP reikalavimais
- Individualus mikronizavimas - Smulkių dalelių dydis tabletėms ir geriamajai suspensijai
- Eksporto palaikymas - Pristatymas per DHL/FedEx/UPS, su COO ir MSDS muitinės formalumams atlikti
- Tiesioginis gamintojas - Biuras: Nr. 6299 Lanchi Second Road, Sianas, Shaanxi, Kinija
Sandėliavimas ir tvarkymas
- Laikymas: Laikyti vėsioje, sausoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos ir drėgmės
- Naudojimas: Laikyti sandariai uždarytą, kai nenaudojate. Laikykitės API formuluotės SOP
- Tinkamumo laikas: 2 metai tinkamai laikant
- Sauga: Skirta farmacinei formai ir gamybai. Neskirtas tiesioginiam administravimui
DUK
Kl .: Kas yra MOQ ir ar galiu pirmiausia gauti pavyzdį?
A: MOQ yra 100 g. Galimi pavyzdžiai formulės kūrimui. Susisiekite su mumis, kad patvirtintumėte prieinamumą.
Kl.: Ar galite pateikti konkretų siuntos{0}}COA?
A: Taip. Serijos COA pateikiama su kiekviena siunta, įskaitant HPLC grynumą ir kt.
Kl .: koks yra įprastas pristatymo laikas?
A: Turime šviežių atsargų, paruoštų nedelsiant išsiųsti.
K: Kam vartojamas Megestrol Acetate?
A. Tai yra progestogeno API, naudojama tabletėse ir geriamosiose suspensijose, skirta progestogeno -pažangios krūties ir endometriumo karcinomos paliatyviajai priežiūrai ir apetito/svorio didinimo{1}}formulėms. Indikacijas ir dozavimą nustato gatavų vaistų gamintojai.
K: Kuo skiriasi megestrolio acetatas ir medroksiprogesterono acetatas?
A: Abu yra sintetiniai progestogenai. Megestrolio acetatas yra 6-metil 17 -acetato darinys, dažniausiai naudojamas onkologinėms ir apetito/kacheksijos formoms; MPA yra kitoks acetilintas progestogenas, naudojamas kontracepcijai, PHT ir onkologinėms ligoms. Be formulės patvirtinimo jie nėra keičiami.
Kl .: Kodėl reikalinga mikronizuota klasė?
A: Megestrolio acetato milteliaipraktiškai netirpsta vandenyje. Kontroliuojamas smulkių dalelių dydis (mikronizavimas) palaiko turinio vienodumą ir tirpimą tabletėse ir geriamosiose suspensijose. Custom D90 galima įsigyti pagal užsakymą.
gamykla
Sertifikatai
Siuntimas ir pakavimas
Prašyti COA / pavyzdžio / masinės kainos pasiūlymo
Mes tiekiameMegestrolio acetato milteliaivaistų gamintojams, gatavų vaistų kūrėjams ir ingredientų platintojams.
Jei perkate farmakopėjos-rūšio progestogeno API, įskaitant mikronizuotą tabletėms ar geriamoms suspensijoms, susisiekite su mumis, kad patvirtintumėte prieinamumą ir paprašytumėte partijos dokumentų.
Galimi nemokami pavyzdžiai, masinės kainos ir konkurencingos kainos.
Susisiekite:
„WhatsApp“ ir mobilusis: +8619991242181
El. paštas:sales@hdmbio.com
Populiarus Žymos: megestrolio acetato milteliai, Kinijos megestrolio acetato miltelių gamintojai, tiekėjai, gamykla
