Ambroksolio hidrochlorido milteliai

 

 

• Žmogaus kvėpavimo takai: ūminis/lėtinis bronchitas, bronchektazė, astma su klampiomis gleivėmis, papildoma pneumonija, LOPL, naujagimių kvėpavimo distreso sindromas (paviršinio aktyvumo medžiagų brendimas).
• Šunims / katėms: ūminis / lėtinis bronchitas, bronchopneumonija, kačių astma su tirštomis gleivėmis, kvėpavimo takų infekcija.
• Arkliai: bronchitas, pasikartojanti kvėpavimo takų obstrukcija, uždegiminė kvėpavimo takų liga.
• Galvijai: kvėpavimo takų liga su klampiomis gleivėmis, papildoma bronchopneumonija.
• Kiaulės: Kvėpavimo takų infekcijos su storomis gleivėmis, bronchitas.
• Naminiai paukščiai: lėtinė kvėpavimo takų liga (CRD), infekcinis bronchitas - aktyviosios paviršiaus medžiagos stimuliavimas palaiko kvėpavimo takų sveikatą (pvz., Ceva ExFlow).
• Naujagimiai / jauni gyvūnai: kvėpavimo distreso sindromas, nesubrendusi paviršinio aktyvumo medžiaga.
• Farmacinės formulės: žaliava tabletėms, geriamiesiems tirpalams / sirupams, injekciniams tirpalams, inhaliaciniams tirpalams ir sudėtiniams mukolitinių deriniams.

 

 

Kiekvienai partijai prieš išleidžiant atliekama kelių{0}}pakopų kokybės kontrolė, siekiant patikrinti tapatybę, grynumą ir pagrindinius kokybės atributus.

 

Žaliavos kokybės kontrolė → -Proceso kontrolė → HPLC tyrimas → IR tapatybės patvirtinimas → Lydymosi temperatūros nustatymas → Išdžiūvimo praradimas → Susijusios medžiagos (HPLC) → Sunkieji metalai → Likę tirpikliai → Sterilumo testas (injekcinis laipsnis) → Bakterijų endotoksino testas (LAL, injekcinis tirpalo laipsnis)

 

Pagrindiniai vertinimai apima HPLC tyrimą (didesnis arba lygus 98%), IR tapatybę, lydymosi temperatūrą, džiovinimo praradimą, susijusias medžiagas, sunkiuosius metalus, tirpiklių likučius ir injekcinio laipsnio sterilumo ir bakterinio endotoksino (LAL) tyrimus. Kiekviena komercinė partija palaikoma-konkrečios partijos COA ir atitinkami analitiniai dokumentai, skirti gaunamam kokybės kontrolės ir tiekėjo kvalifikacijai.

 

 

Didelės ambroksolio hidrochlorido miltelių kainos priklauso nuo kelių pagrindinių veiksnių:

• Žaliavų sąnaudos: Bromavimo reagentai ir pradinės trans-4-aminocikloheksanolio medžiagos tiesiogiai įtakoja gamybos išlaidas.
• Grynumas ir laipsnis: Injekcinis laipsnis (sterilus, kontroliuojamas endotoksinų{0}}, didesnis arba lygus 98 %), yra daug pranašesnis už oralinį / techninį.
• Sterilumo ir endotoksinų specifikacija: aseptinis apdorojimas ir LAL{0}}išbandytos injekcijos partijos turi didesnes gamybos sąnaudas.
• Teisės aktų laikymasis ir sertifikavimas: GMP{0}}standartinė API su DMF/CEP ir nuosekliu COA reikalauja didesnės kainos.
• Užsakymų kiekis: didelės- farmacijos sutartims taikomos didesnės nuolaidos už -kilogramą.
• Logistika ir geografija: šviesai{0}}apsaugota / drėgmei-atspari pakuotė ir muitinės laikymasis padidina siuntimo išlaidas.

Susisiekite su HDM BIO, kad gautumėte dabartinę kainą ir{0}}pagrįstą kainą.

 

 

• Didelio -grynumo (didesnis arba lygus 98 % / tipiškas 99 %) stiprus mukolitinis API tabletėms, sirupams, injekcinėms ir įkvepiamoms formoms
• Patikrinta pastovi lydymosi temperatūra, mažai susijusių medžiagų ir patikima kokybė
• Aktyvus bromheksino metabolitas, stimuliuojantis paviršinio aktyvumo medžiagas, turintis antioksidacinių ir priešuždegiminių savybių
• GMP{0}}suderinta gamyba, ISO ir RVASVT sertifikuota kokybės sistema
• Visas partijos atsekamumas ir visa dokumentacija (COA, MSDS, HPLC, sterilumas, LAL)
• Lankstus tiekimas: kilogramų mėginių iki tonų{0}} masinių API užsakymų
• Pasaulinis eksportas į 70+ šalis su visapusišku muitinės palaikymu

 

 

• Pakuotė: folijos maišeliai mėginiams ir drėgmei{0}}atsparūs pluošto būgnai dideliems užsakymams.
• Individualizuota pakuotė: galimas OEM ženklinimas.
• Siuntimo dokumentai: COA, MSDS/SDS, komercinė sąskaita faktūra, pakavimo sąrašas ir muitinės dokumentai pagal užsakymo reikalavimus.
• Laikymas: laikykite sandariai uždarytą vėsioje, sausoje, nuo šviesos apsaugotoje{0}} aplinkoje. Tinkamumo laikas: 24 mėn.
• Naudojimas: Naudoti tik farmacinei/veterinarinei žaliavai; neskirtas tiesioginiam klinikiniam vartojimui.

 

 

1 klausimas: kas yra ambroksolio hidrochlorido milteliai?

A: Ambroksolio hidrochloridas yra aktyvus bromheksino metabolitas ir stipresnis mukolitinis agentas. Jis sumažina gleivių klampumą, padidina vandeningo kvėpavimo sekreciją, padidina mukociliarinį klirensą ir unikaliai stimuliuoja II tipo alveolių ląsteles gaminti plaučių paviršinio aktyvumo medžiagą (SP-A/SP-D). Jis taip pat turi antioksidacinių, prieš-uždegiminių ir natrio{5}}kanalus-blokuojančių antinociceptinių savybių. Naudojamas bronchitui, bronchektazėms, astmai su klampiomis gleivėmis, pneumonijai, LOPL ir naujagimių kvėpavimo sutrikimams gydyti.

 

2 klausimas: kas yra CAS numeris?

A: 23828-92-4.

 

3 klausimas: kaip veikia ambroksolio hidrochloridas?

A: Jis suardo rūgštinius mukopolisacharidinius pluoštus, kad sumažintų gleivių klampumą, stimuliuoja serozines liaukas, kad suplonėtų skrepliai, ir padidina ciliarinį klirensą. Jis skatina II tipo pneumocitus išskirti paviršinio aktyvumo medžiagą (mažina alveolių paviršiaus įtampą, stiprina įgimtą imunitetą). Jis taip pat pašalina laisvuosius radikalus (antioksidantas), mažina TNF- /IL-1 (priešuždegiminį poveikį) ir blokuoja Nav1.7/1.8 natrio kanalus (antinociceptinis).

 

4 klausimas: kam naudojamas ambroksolio hidrochloridas?

A: Žmogus: ūminis / lėtinis bronchitas, bronchektazė, astma su klampiomis gleivėmis, papildoma pneumonija, LOPL, naujagimių kvėpavimo distreso sindromas. Veterinarijos: kvėpavimo takų ligos su storomis gleivėmis šunims, katėms, arkliams, galvijams, kiaulėms ir naminiams paukščiams (CRD, infekcinis bronchitas); naujagimių / jaunų gyvūnų kvėpavimo sutrikimo palaikymas.

 

5 klausimas: kokie dokumentai pateikiami su kiekviena partija?

A: Serija{0}}specifinis COA, HPLC tyrimo ataskaita, IR tapatybė, lydymosi temperatūra, džiovinimo praradimas, susijusios medžiagos, sunkieji metalai, tirpiklių likučiai ir injekcinio tipo: sterilumas ir LAL endotoksino rezultatai, MSDS/SDS.

 

6 klausimas: kokio grynumo jūs tiekite?A: Standartinis Didesnis arba lygus 98,0 % HPLC; tipiškas partijos rezultatas 99%. Paprašius galima įsigyti injekcinio tipo su sterilumu ir endotoksino specifikacija.

 

7 klausimas: kur galiu nusipirkti iš Kinijos?

A: HDM BIO tiekia didelius kiekiusAmbroksolio hidrochlorido milteliaisu paketiniu COA ir pasauliniu eksporto palaikymu.

 

8 klausimas: kiek kainuoja ambroksolio hidrochlorido milteliai?

A: Didelės apimties kaina priklauso nuo žaliavų sąnaudų, grynumo/klasės (per burną ar injekcinius), sterilumo/endotoksinų specifikacijos, atitikties reikalavimams, užsakymo apimties ir logistikos. Dėl dabartinės kainos kreipkitės į HDM BIO.

 

9 klausimas: ar yra kokių nors saugumo problemų?

A: Geras saugos profilis su minimaliu šalutiniu poveikiu. Retkarčiais gali pasireikšti virškinimo trakto diskomfortas (pykinimas, vėmimas, viduriavimas) ir retas padidėjęs jautrumas (bėrimas, niežulys, veido patinimas). Širdies ir kraujagyslių sistemos: laikina hipotenzija šunims, laikina hipertenzija katėms, bradikardija. Labai didelės geriamosios dozės (500–2000 mg/kg šunims) gali sukelti ataksiją ir traukulius (toksinį poveikį CNS). Kontraindikacijos: padidėjęs jautrumas ambroksoliui. Esant sunkiam kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimui, dozę reikia mažinti. Nėštumas: tyrimai su gyvūnais neparodė jokio embriotoksinio ar teratogeninio poveikio (NOAEL 500 mg/kg per parą žiurkėms); naudoti pagal klinikinį sprendimą. Neskirtas tiesioginiam klinikiniam vartojimui.

 

10 klausimas: kuo skiriasi ambroksolis ir bromheksinas?

A: Ambroxol is the active metabolite of bromhexine. Key differences: ambroxol is more potent with faster onset, uniquely stimulates pulmonary surfactant production (SP-A/SP-D) by type II pneumocytes, has stronger antioxidant/anti-inflammatory effects, and blocks Nav1.7/1.8 sodium channels for antinociceptive benefit. Bromhexine has a longer multi-species veterinary track record and proven antibiotic synergy (>2× bronchų gleivių koncentracija). Abu yra veiksmingi mukolitikai; ambroksolis yra geresnis, jei yra stipresnis poveikis ir naujagimių / paviršinio aktyvumo medžiagų indikacijos.

 

 

• Serija{0}}konkretus COA ir MSDS
• GMP ir ISO sertifikatas
• Pritaikyta masinė kaina
• Galimi tyrimų pavyzdžiai